顺德今年使用康泰乙肝疫苗71209支,出现6例异常反应
顺德城市网消息 (记者蔡夏阳 通讯员高元伟) 12月24日15时30分,杏坛社区卫生服务中心向区疾控中心报告一例疑似预防接种异常反应个案报告卡。区疾控中心初步核实疫苗接种情况后,便立即通过国家《疑似预防接种异常反应信息管理系统》进行报告。
婴儿脑溢血,疑似预防接种异常反应
昨日(12月25日),顺德城市网记者了解到,出生于今年8月28日的患儿蔡心儿,出生当天就在中山广济医院接种第一针次乙肝疫苗(康泰公司生产),8月29日接种1剂次卡介苗;9月29日在杏坛社区卫生服务中心接种第二针次乙肝疫苗(康泰公司生产)。
9月30日16:35时因“呕吐1天,加重伴精神差半天,抽搐1次”到区第一人民医院进行住院治疗,实验室检查结果显示患儿存在凝血功能异常,头颅CT提示颅内出血,考虑脑疝形成,初步诊断为维生素K缺乏性出血症,建议急诊开颅手术;家属不同意开颅手术,并于当天晚上九点半出院。后患儿家属自行转广州儿童医院诊治,该院初步诊断为“1.原发性颅内出血;2.凝血功能障碍”,建议留院观察一周后手术。当晚家属放弃手术返家。
11月26日患儿家长曾致电区疾控中心,称其女儿于9月29日接种疫苗后曾出现脑出血的类似症状,想知道其女儿今后身体状况以及是否与接种疫苗有关。疾控工作人员指导家长先到正规医院检查,若怀疑与接种疫苗有关,可按程序到区疾控中心提交儿童预防接种证记录、病历、出生证及家长身份证等资料。区疾控中心收集材料后将会按规范开展调查诊断。直至12月24日,患儿家长反映,患儿情况有所好转,但右手有点不灵活,此外,在其左颞部和后脑勺等部位,有明显凹陷。
一年使用康泰乙肝疫苗7万余支,6例异常
据记者了解,自深圳康泰乙肝疫苗事件发生以来,区人口和卫生药品监督局于12月13日通过疫苗管理系统查询,证实顺德从未使用过国家食药监总局叫停的两个批次疫苗。12月20日下午5时许,接到省卫生计生委《关于暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的通知》后,区人口和卫生药品监督局立即转发了相关文件,就地封存深圳康泰乙肝疫苗43797支,并要求各接种单位加强疑似预防接种异常反应的监测和报告工作。12月24日省疾控中心调配区北京天坛公司生产的乙肝疫苗5000支已到位,保证了区乙肝疫苗常规免疫的正常开展。
记者向区疾控中心了解到,2013年1月1日至12月25日,顺德共接种一类疫苗约110万针次,共报告疑似预防接种异常反应267例。其中使用康泰乙肝疫苗71209支,报告疑似预防接种异常反应6例,已有调查结果5例,一般反应1例、偶合其它疾病3例、异常反应(过敏性皮疹)1例。另有1例(蔡心儿)正在调查之中。
区相关部门回应,9月30日患儿出现呕吐、精神差、抽搐等情况时,由于当时全国未有康泰乙肝疫苗事件的报道,顺德也未曾出现因接种疫苗出现脑出血的病例,相关工作人员未考虑到该病例可能为疑似预防接种异常反应,因此也未按程序报告。据了解,目前区人口和卫生药品监督局已按有关程序组织专家组,启动疑似预防接种异常反应事件调查,待调查结果明确后将按国家有关规定作出相应处理,并另行通报。
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