近日,顺德区市场监督管理信息网发布《关于药品GSP限期整改的通告2018年(03号)》。佛山市顺德区勒流诺德胜药店、佛山市顺德区勒流成林康大药房、佛山市联心医药有限公司黄连分店、佛山市康诺医药连锁有限公司黄连市场分店、佛山市康诺医药连锁有限公司建设路分店5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。(文宁)
通告要求,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当地区局报送整改报告。被责令整改的药商及主要不符合GSP的事实如下:
■佛山市顺德区勒流诺德胜药店
1.企业未按要求制定质量管理文件;
2.药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品;
3.处方药开架陈列和销售;
4.处方药与非处方药未分开陈列。
■佛山市顺德区勒流成林康大药房
1.应有不合格药品专用存放场所;
2.企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收;
3.不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;
4.销售处方药,处方应当经执业药师审核后方可调配;
5.调配处方后经过核对方可销售;
6.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件。
■佛山市联心医药有限公司黄连分店
1.企业将部分处方药采用开架自选的方式陈列和销售;
2.装斗前未进行复核造成错斗;
3.企业自2017年起未建立药品验收,陈列检查,温湿度监测等相关记录;
4.企业未按需求对计量器具进行定期校准或检定。
■佛山市康诺医药连锁有限公司黄连市场分店
1.企业处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行;
2.在营业场所内,企业工作人员未穿着工作服;
3.企业未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查。
■佛山市康诺医药连锁有限公司建设路分店
1.企业处方审核岗位的职责有其他岗位人员代为履行;
2.营业员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。
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