2020年3月,广东医科大学顺德妇女儿童医院正式启动GCP(药物临床试验质量管理规范)筹建工作,先后选派机构办、伦理办、专业科室人员外出培训和学习,并邀请院外专家莅临指导,严格按照现行《中华人民共和国药品管理法》《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等法规、规范的要求完善组织架构。
在全院人员的共同努力下,2021年1月5日,医院在医疗器械临床试验机构备案系统完成备案。2021年10月21日,在药物临床试验机构备案系统完成备案。
■广东医科大学顺德妇女儿童医院GCP筹备回顾:(图片来自医院)
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