用于研究的药物治疗效果有待试验(网络图)
4月20日,南方医科大学顺德医院(顺德第一人民医院)举办“甘精胰岛素注射液(HS004) 与来得时@治疗糖尿病的有效性和安全性的III期药物临床试验”研究启动会。
据了解,“甘精胰岛素注射液(HS004) 与来得时@治疗糖尿病的有效性和安全性的III期药物临床试验”研究,已经获得国家食品药品监督管理总局的批准,全国有35家医院参与,计划招募610名糖尿病受试者。
2017年3月,南方医科大学顺德医院经国家食品药品监督管理总局批准,成为顺德地区唯一的一家药物临床试验机构。医院内分泌科作为顺德地区唯一的一个获得国家药物临床试验资格的内分泌专业,在通过医院伦理委员会的审核后,参与了这项研究。
据了解,这项药物临床试验是一项为期28周的多中心临床试验。在试验期间,所使用的药物和相关检查均是免费的,试验者还会获得相关的补助。
参与研究,不仅标志着到南方医科大学顺德医院治疗的糖尿病患者将有机会享有免费检查和免费治疗,还意味着可在具有丰富临床经验医师的指导下进行严密治疗观察的机会。(蔡珮恩 通讯员/刘湘茹)
那么,要参加这项研究的糖尿病患者的入选条件是怎样的呢?
1、年龄18~75周岁(含);
2、1型或2型糖尿病;
3、体重指数介于18~35kg/m2之间;
4、糖化血红蛋白介于7.0%~13.0%之间;
5、愿意签署知情同意书者。
对于1型糖尿病:需接受胰岛素和/或胰岛素类似物治疗≥3个月;对于2型糖尿病:使用≥2种口服降糖药物稳定治疗至少3个月,其中至少含一种促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类和/或二肽基肽酶-4抑制剂类) 至少为说明书推荐最大剂量的一半。
如果市民想获得更多相关信息,可电话进行咨询了解详情。
南方医科大学顺德医院内分泌科(2号楼19楼东区)电话:22819357
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