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均安:医疗器械监管“多管齐下”!



邀请专家开展医疗器械知识培训


  顺德城市网消息 (记者甘昆德) 医疗器械监管工作如何做?今年初至今,均安大规模排查镇内医疗器械企业,开展医疗器械知识培训班,有序推进全镇医疗器械监管工作。

  为全面宣贯医疗新法规新知识,均安近期开展了大规模培训,此前不久,均安市监分局就联合了区局医疗器械科举办2015年均安镇第一期医疗器械知识培训班。

  均安培训班辖区涵盖了居村网格化监管人员、医疗器械生产经营单位负责人等群体,共有120多人参加了培训。均安市监分局相关负责人表示,本次培训以《医疗器械监督管理条例》等医疗器械法规知识为重点,对医疗器械注册知识等进行了系统的讲解,并现场组织了全员进行闭卷考试,成绩合格者颁发了合格证书。

  从今年年初至今,均安市监分局3次召集了辖区39家药店负责人召开专题工作会议,分析探讨辖区医疗器械市场情况、存在的问题与不足,明确分局监管工作职责和重点打击对象,要求药店负责人结合专项行动,认真排查自身存在的风险隐患。

  截至目前,今年共出动执法人员136人次,检查药品药械相关经营单位56个次,排查出风险隐患五个,已全部落实整改。均安市监分局相关负责人介绍道:“我们通过企业自查、分局的监督抽查,针对辖区各企业存在的问题要求企业逐一落实整改,必须严格落实岗位责任制,先验资质再入货,严格落实索票索证制度,全面健全完善台账制度,有效规范辖区医疗器械流通市场经营监管。”

  据了解,下阶段,均安市监分局将进一步增强辖区医疗器械经营监管人员的法律法规知识培训,提高监管水平,为强化辖区医疗器械监管工作打下坚实的基础。

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