近日，美的医疗旗下万东医疗七大系列产品获得欧盟MDR证书，这是继该公司拿到国内首张超导磁共振MDR证书后，再次斩获高难度欧盟CE认证。据悉，万东医疗生产的X射线、CT和磁共振产品已经全部拿到进军国际市场的通行证。
CE认证是欧盟市场对于产品准入的强制性要求，欧盟新规下的MDR认证对医疗器械提出了更为严格和全面的要求，不仅对产品安全性和有效性要求更高，对企业的质量管理体系要求更完善，而且对临床数据的要求更加详细。高标准让MDR证书的含金量更高，但如此严格的规定，势必会增加认证的难度，延长获证周期，让企业面临更多的挑战。
此次，万东医疗全线产品获得MDR证书，表明中国企业的质量管理体系和管理水平更加完善，产品的稳定性、安全性以及图像质量获得欧盟认可，具备了进军国际市场的能力，同时也为以万东中国医学影像企业进一步开拓欧洲市场树立良好样本。
据万东官网显示，万东医疗是中国资深医学影像企业，60多年一直坚持原研原创技术创新，掌握X射线、CT和磁共振全部核心技术，产品出口到100多个国家和地区，为全球3万家用户累计提供了10万多套设备，已经积累了服务世界的丰富经验。此次其全线产品顺利通过MDR认证，为中国医疗重器进一步服务欧洲市场打下坚实基础，并为世界人民的健康贡献中国方案。
编辑：张紫雯
来源：美的集团
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