为进一步保护消费者的合法权益,加强医疗器械经营环节质量安全监管,规范医疗器械质量管理,近日,容桂市监所开展第三类医疗器械经营质量安全检查。
本次重点检查了三类医疗器械经营企业许可证是否合法有效,是否临近效期;购销渠道是否合法,进货查验记录、销售记录和养护记录是否真实完整;供货商和生产厂家资质是否齐全有效,是否经营无产品注册证、无合格证明文件,过期、失效或者淘汰的医疗器械;储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等情况。
执法人员共检查第三类医疗器械经营单位12家次,检查发现部分企业法人(负责人)等从业人员对医疗器械相关的法律法规了解不够,医疗器械安全意识不强;从业人员的培训等档案不规范,不齐全;医疗器械进货、查验、销售等相关记录不全不规范等问题。执法人员要求有关单位限期整改。(黄青 通讯员关敏珊)
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