口罩现虚假CE、FDA认证？部门来严查

顺德区市场监督管理局全面开展防疫物资认证领域专项整治行动。

　　面对近期防疫物资出现的虚假认证、冒用认证、虚假宣传认证信息等市场乱象，顺德区市场监督管理局迅速反应，一手抓监管、一手抓服务，多措并举，在全区范围内全面开展防疫物资认证领域专项整治行动，着力保障市场经营秩序正常运行。

　　截至目前，顺德区市场监管局已出动执法人员93人次，排查企业31家，发现涉嫌虚假认证证书6张。接下来，顺德区市场监管局将在初步摸排的基础上，开展监管执法联动，严查辖区内防疫物资生产企业生产假冒伪劣物资、虚假宣传认证信息及中介服务机构、认证机构虚假认证、合同欺诈等违法行为。

调研踩点+全面摸查，掌握整治底数

　　针对近期国内舆论出现虚假CE、FDA认证现象，顺德区市场监管局随机抽取口罩生产企业、认证机构，深入现场调研了解情况，详细查看企业CE证书、服务合同，询问企业的办证渠道、过程、中介机构及服务费用等情况，调查了解认证机构近期国内外认证情况。

　　在踩点调研基础上，根据国家、省、市级市场监管部门的工作部署，结合辖区监管实际，制定全区整治行动方案，明确工作目标、重点整治行为、工作步骤、责任分工等，在明确监管要求的同时，也将口罩等重点防疫物资的标准宣贯、认证政策指引服务等作为整治的重要内容，强调监管与服务并重。

　　整治行动铺开后，市场监管系统迅速展开防疫物资生产领域的企业摸查，摸查出医用口罩、民用口罩及其他防疫用品生产企业58家，以此为基础，在全区展开非法认证线索排查行动。

　　目前，已出动执法人员93人次，排查企业31家，发现涉嫌虚假认证证书6张，虚假证书多为国内中介服务机构发放，这些中介服务机构并非欧盟CE授权认证机构，利用国际市场认证信息不对称，骗取企业信任，订立服务合同，办理虚假证书或证明，这些中介服务机构多涉及深圳、广州、东莞等外地企业。

　　顺德区市场监管局将在初步摸排的基础上，开展监管执法联动，严查辖区内防疫物资生产企业生产假冒伪劣物资、虚假宣传认证信息及中介服务机构、认证机构虚假认证、合同欺诈等违法行为，净化市场环境。

认准了，这两个是无效证书

政策宣贯+靠前指导，避免企业踩雷

　　在严监管的同时，针对口罩等防疫物资生产企业对物资生产标准、国内外认证政策不熟悉的现状，4月15日下午，顺德区市场监管局召开口罩生产企业标准宣贯暨质量提升政策解读工作会议，邀请广检集团资深专家，对全区37家口罩生产企业进行全覆盖培训指导服务。

　　在会上，详细讲解了医用口罩、民用口罩、儿童口罩的国内、国外标准，并对国内认证法律法规、国外CE、FDA等认证注册准入政策进行简明扼要的介绍说明，通过标准、政策培训讲解，提升防疫物资生产企业的质量意识、标准意识及法律意识，避免企业因不懂国内外政策踩雷受骗。

　　据了解，针对国内非法认证中介机构鱼龙混杂、国内企业对国外认证政策规则不熟悉的现状，顺德区市场监管局积极梳理国家认监委、海关总署相关政策资料，以顺德市场监管微信公众号为服务阵地，全面开展宣传指引工作。将国内拥有CE授权合法认证机构名单、ISO13485医疗器械管理体系合法认证机构名单在微信公众号公布出来，引导企业认准合法认证机构，同时，及时公布认监委已经确认如CIC、VIC、ECM、ICR等非法认证机构名单，并将无效证书示例发布出来，避免企业踩雷。（陈琴琴）