为督促全镇药品零售企业认真执行《药品经营质量管理规范》(GSP)各项规定，落实企业第一责任、确保药品质量，近日，乐从市监分局组织开展全镇药品零售企业GSP跟踪检查。
据了解，此次跟踪检查时间从6月中旬开始至9月底结束，主要对象为上年度药品经营许可证许可事项变更较为频繁的企业、上传电子监管数异常或者经营高风险品种等企业。对此，分局成立GSP跟踪检查专项小组，并制定了详细的GSP跟踪检查方案。
为了工作更有效开展，此次GSP跟踪检查与日常监管有机联动，采取“双随机一公开”的方式，并严格按照国家总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，重点对认证后企业质量管理体系的运行、执业药师及药学技术人员在岗履职、药品陈列管理、药品采购验收、处方药凭处方销售、计算机管理系统运行等情况开展检查。
而为了帮助药品零售企业主要负责人深化对修订后的《药品经营质量管理规范》的理解，同时督促其对跟踪检查时发现的问题及时整改到位，乐从市监分局给药品零售企业派发了针对GSP合规管理的资料，并对企业进行答疑解惑，开展“一对一，手把手”的现场指导。
据统计，截至目前已完成了15家药品零售企业的GSP跟踪检查工作，下一步，乐从市监分局将持续推进该项工作，并督促企业对发现的问题整改到位，加强现场整改复核工作，进一步提高全镇药品零售企业的GSP合规管理水平。（李小妮）
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