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乐从:三举措,当好药品质量“把关人”



药品GSP认证培训


  药品流通监管现场检查工作如何开展?乐从市监分局的回答是:宣传培训教育、企业自查自纠、监管责任落实三措并举。

  近日,乐从市监分局就组织了全镇药品零售经营企业企业负责人进行药品GSP认证培训。培训邀请了区局药品安全监管科副科长钟国华对新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行详细解读,要求企业发挥企业第一责任人的主观能动性,落实好质量安全主体责任。

  保障药品经营质量,企业是关键一环。乐从市监分局印发一批新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》派发到各经营户手中,督促其对照《指导原则》内新增加的条款进行整改,整肃内部管理,保持GSP常态化、规范化实施,并完善企业的GSP档案材料,确保企业质量管理体系能够自我完善、自我进步。

  而为落实监管责任,乐从市监分局监管人员综合运用日常检查、跟踪检查、飞行检查等监管措施,对已通过新修订GSP认证的药品经营企业加强监督管理,监督其持续依法依规开展药品经营活动。对存在严重违法违规行为的,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,并予以曝光。

  下一阶段,乐从市监分局将加强GSP和现场检查指导原则的学习,结合指导原则和风险管理级别,加大监管力度,保障药品质量安全。(李小妮 通讯员李珏欣)


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顺德城市网法律顾问:广东力创律师事务所 沈密律师

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