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保障消费者安全,专项检查定制式义齿

  


专业人员观摩检查仪器


  顺德城市网消息 (记者湛承姝 通讯员罗乐) 近日,为进一步加强北滘镇医疗机构定制式义齿使用环节的监督管理,结合医疗器械“五整治”专项行动,严厉查处使用伪劣定制式义齿的违法违规行为,切实保障病患者健康安全,顺德区食品药品监督管理局北滘分局在全镇范围内组织落实了定制式义齿使用专项检查工作。

  据北滘食药监管分局工作人员介绍,定制式义齿就是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体。通常牙科医生按照病患者的需要,在安装假牙的牙齿上印个模型,然后根据这个模型来配制适合的人造牙齿,这个过程通常需要3到5天,称之为定制义齿。

  截至2013年底,北滘辖区内持有《医疗机构执业许可证》和《营业执照》的医疗机构有60家,其中包含10家口腔、牙科的医疗机构。据悉,此次专项检查从7月15日开始至7月下旬结束,在顺德区食药监管局医疗器械安全管理科专业技术人员的具体指导下,北滘分局的执法检查人员对辖区内持有《医疗机构执业许可证》的医院、口腔牙科诊所进行了全覆盖巡查。

  检查重点围绕使用单位采购和使用的定制式义齿产品是否从持有《医疗器械生产企业许可证》的合法企业购进;产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致,采购的定制式义齿产品是否有验收记录等进行。

  “就目前检查情况来看,北滘存在着部分私人诊所制度不够健全,验收、使用记录不够完善等问题,我们的执法检查人员当场责令其限期整改。”北滘食药监管分局相关负责人如是说道。

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